Αρχική / Κοινωνικά / Προσοχή! Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε ανάκληση 5 προϊόντων

Προσοχή! Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε ανάκληση 5 προϊόντων

ΕΟΦ

 Ο Εθνικός οργανισμός φαρμάκων προχώρησε σε ανάκληση 1 προϊόντος που ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης και 4 προϊόντων που ανήκουν στην κατηγορία ιατροτεχνολογικά.

ΑΝΘΡΩΠΙΝΑ

Ειδικότερα σύμφωνα με την ανάρτηση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) εδώ:

ΘΕΜΑ: Ανάκληση παρτίδας προϊόντος αίματος Human Albumin Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Baxalta Greece (Baxter Hellas ΕΠΕ)

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση της παρτίδας PAA1P102-AA (exp.30-9-2017) του προϊόντος αίματος HUMAN ALBUMIN 200G/L BAX. 50ML, διότι η εισφορά πλάσματος που χρησιμοποιήθηκε για την παραγωγή του βρέθηκε επιμολυσμένη με τον ιό HBV (ηπατίτιδα Β). Παρά τα υψηλά περιθώρια ασφαλείας που κατέδειξαν οι σχετικές εκτιμήσεις, ο κίνδυνος μετάδοσης του ιού από τη χρήση των παραγώγων δεν μπορεί να αποκλειστεί. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία Baxalta Greece οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να αποσύρουν τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ

Σύμφωνα με την ανάρτηση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) εδώ:

ΘΕΜΑ: Απαγόρευση διάθεσης-διακίνησης του τεστ εγκυμοσύνης LOVEXOK Κατασκευαστής: Shenzhen Accurate Import & Export Co., Ltd – China

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την απαγόρευση διάθεσης και διακίνησης του τεστ εγκυμοσύνης LOVEXOK, της κινεζικής εταιρείας Shenzhen Accurate Import & Export Co., Ltd, διότι κυκλοφορεί με σημαντικές ελλείψεις στην επισήμανσή του, ενώ τα πιστοποιητικά που το συνοδεύουν εμφανίζουν ανακρίβειες και είναι πιθανώς παραποιημένα. Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας. Κάθε εταιρεία που πραγματοποιεί διάθεση του προϊόντος στην ελληνική αγορά οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του, προκειμένου να το αποσύρουν. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Σύμφωνα με την ανάρτηση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) εδώ:

ΘΕΜΑ: Ανάκληση παρτίδας του προϊόντος Ιατροτεχνολογικού προϊόντος ΟΓΚΟΜΕΤΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΓΧΥΣΕΩΣ ΜΕ ΕΛΑΣΤΙΚΗ ΒΑΛΒΙΔΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Κατασκευαστής: Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Διάθεση στην Ελληνική αγορά: ΙΝΕΧ ΙΑΤΡΙΚΑ A

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση της παρτίδας 20140917 με ημερομηνία λήξης 09/2019 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ΟΓΚΟΜΕΤΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΓΧΥΣΕΩΣ ΜΕ ΕΛΑΣΤΙΚΗ ΒΑΛΒΙΔΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ, διότι μετά από εργαστηριακό έλεγχο του ΕΟΦ βρέθηκε να μη συμφωνεί με τις προδιαγραφές και συγκεκριμένα ήταν εκτός απαιτήσεων του προτύπου ο έλεγχος στεγανότητας. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία ΙΝΕΞ ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΕ, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να αποσύρει την παρτίδα του προϊόντος από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Σύμφωνα με την ανάρτηση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) εδώ:

ΘΕΜΑ: Ανάκληση της παρτίδας 2610310 του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος Cortex Screw 4,5 mm self- tapping, length 20mm Κατασκευαστής: DePuy Synthes ΗΠΑ Διάθεση στην Ελληνική αγορά: NEPHROTECH AE

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση της παρτίδας 2610310 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Cortex Screw 4,5 mm, self – tapping, L 20mm, Pure Titanium λόγω λάθους στην παραγωγική διαδικασία [πιθανόν να περιέχουν στην συσκευασία το προϊόν Cortex Screw 4,5 mm, self – tapping, L 22 mm. Η επισήμανση της εξωτερικής συσκευασίας και η χάραξη του προϊόντος φέρουν τα στοιχεία (part number) του προϊόντος των 20mm]. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η κατασκευάστρια εταιρεία DePuy SynthesΗΠΑ. Η εταιρεία NEPHTOTECH ΑΕ, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να την υλοποιήσει σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Σύμφωνα με την ανάρτηση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) εδώ:

ΘΕΜΑ: Ανάκληση της παρτίδας FS1309IGR του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος Δοκιμαστικές ταινίες γλυκόζης αίματος TRUEresult (GHD-FAD) Κατασκευαστής: NIPRO DIAGNOSTICS ΗΠΑ Διάθεση στην Ελληνική αγορά: PARAPHARM INTERNATIONAL AE

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση της παρτίδας FS1309IGR του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος Δοκιμαστικές ταινίες γλυκόζης αίματος TRUEresult (GHD-FAD) λόγω λάθους στην διαδικασία συσκευασίας. Ενδέχεται να περιέχουν ένα ανοιχτό φιαλίδιο δοκιμαστικών ταινιών, με αποτέλεσμα οι δοκιμαστικές ταινίες να εκτίθενται σε συνθήκες περιβάλλοντος και να επηρεαστεί η απόδοσή τους. Σαν αποτέλεσμα έχει ο μετρητής να δώσει λανθασμένα αποτελέσματα γλυκόζης στο αίμα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία PARAPHARM INTERNATIONAL ΑΕ, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να την υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν

Προσοχή! Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε ανάκληση 8 προϊόντων για παιδιά, παραγωγής γνωστής εταιρείας

ΠΡΟΣΟΧΗ! Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε ανάκληση ενός ακόμα προϊόντος για παιδιά, παραγωγής γνωστής εταιρείας

Πως θα δοθεί το νέο Κοινωνικό Εισόδημα Αλληλεγγύης – Όροι, Κριτήρια ένταξης και ύψος επιδόματος

Δείτε Επίσης

michelle-williams

«Πώς είναι να μεγαλώνεις ένα παιδί μόνη σου»: Περιγράφει η σύζυγος γνωστού ηθοποιού μετά τον ξαφνικό θάνατό του

Σήμερα, η 36χρονη σύζυγός του Michelle Williams, επίσης ηθοποιός, η οποία έγινε γνωστή από τη συμμετοχή …

error: