Αρχική / Tag Archives: ΕΟΦ

Tag Archives: ΕΟΦ

Ο ΕΟΦ εξέδωσε ανακοίνωση για τους κινδύνους φαρμάκου όταν χορηγήται σε εγκυμονούσες

pregnancy

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΥΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥΣ ΤΗΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΒΑΛΠΡΟΪΚΟΥ ΟΞΕΟΣ ΣΕ ΓΥΝΑΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ Το ΒΑΛΠΡΟΪΚΟ, έχει γνωστή τερατογόνο δράση που μπορεί να οδηγήσει σε συγγενείς δυσπλασίες. Τα διαθέσιμα δεδομένα επίσης καταδεικνύουν ότι η ενδομήτρια έκθεση στο βαλπροϊκό μπορεί να συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αναπτυξιακών διαταραχών. Οι …

Διαβάστε Περισσότερα

ΕΟΦ: Μεγάλες ελλείψεις σε παιδικά εμβόλια και φάρμακα

%cf%80%ce%b1%ce%b9%ce%b4%ce%b9%ce%ba%ce%ac-%ce%b5%ce%bc%ce%b2%cf%8c%ce%bb%ce%b9%ce%b1

Ο ΠΦΣ προειδοποιεί για απρόβλεπτες συνέπειες λογω των ελλείψεων σε παιδικά εμβόλια, όπως για παράδειγμα για την ηπατίτιδα Β’ σε περιοχές όπου υπάρχει μεγάλος αριθμός προσφύγων. Το ίδιο ισχύει και για άλλα φάρμακα. Σύμφωνα με πληροφορίες, οι ανάγκες σε πανελλαδικό επίπεδο είναι 36.000 εμβόλια, ενώ δεν εισάγονται παραπάνω από 3.000 …

Διαβάστε Περισσότερα

ΠΡΟΣΟΧΗ!! ΕΟΦ: Ανάκληση προϊόντων

eof_anaklhsh_proiontwn

Ο ΕΟΦ προχώρησε επίσης και στην ανάκληση του συμπληρώματος διατροφής Dexaprine XR, λόγω παρουσίας του μη εγκεκριμένου νεοφανούς τροφίμου (novel food) σαν συστατικό Acacia Rigidula. Το προϊόν, το οποίο παράγεται στις ΗΠΑ, εισήχθη στην Μεγάλη Βρετανία και διακινήθηκε από την εταιρεία Power Body Nutrition Ltd, Μεγ. Βρετανίας. Οι παραπάνω αποφάσεις, αποτελούν …

Διαβάστε Περισσότερα

ΠΡΟΣΟΧΗ!! ΕΟΦ: Ανάκληση βρεφικού προϊόντος!

eof-anaklhsh

ΘΕΜΑ: «Ανάκληση παρτίδας 100547289 του προϊόντος Paediatric Seravit unflavoured 200g» Εταιρεία υπεύθυνη για την κυκλοφορία: Numil Hellas Α.Ε. ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008 2. Τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) 609/2013 12-6-2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου …

Διαβάστε Περισσότερα

Προσοχή: ΑΝΑΚΛΗΣΗ 1 προϊόντος από τον ΕΟΦ

ΕΟΦ

ΤΡΟΦΙΜΑ-ΒΙΟΚΤΟΝΑ 1.Σύμφωνα με την ανάρτηση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) εδώ: ΘΕΜΑ: Ανάκληση παρτίδων του συμπληρώματος διατροφής Mr.Hyde. ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Την ανάκληση του συμπληρώματος διατροφής Mr.Hyde, στις παρτίδες και γεύσεις του παρακάτω πίνακα λόγω παρουσίας της μη εγκεκριμένου νεοφανούς τροφίμου Agmatine Sulphate, των νεοφανών τροφίμων σαν συστατικά Creatine nitrate, Rauwoifia Vomitoria root …

Διαβάστε Περισσότερα

Προσοχή: O ΕΟΦ απαγόρευσε χρήση φαρμάκου

ΕΟΦ

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συστήνει να μην χρησιμοποιείται το σκεύασμα Adempas (riociguat) σε ασθενείς με «συμπτωματική πνευμονική υπέρταση, σχετιζόμενη με ιδιοπαθή διάμεση πνευμονία» ή αλλιώς PH-IIP (υψηλή πίεση στις αρτηρίες των πνευμόνων, που προκαλείται από μια πάθηση των πνευμόνων που ονομάζεται ιδιοπαθής διάμεση πνευμονία).   Το Adempas δεν έχει …

Διαβάστε Περισσότερα

Προσοχή: Συστάσεις του ΕΟΦ για φάρμακο που χορηγείται με δυο τρόπους

ΕΟΦ

Οι πληροφορίες του προϊόντος Noxafil (posaconazole) θα επικαιροποιηθούν προκειμένου να ενισχυθούν οι προειδοποιήσεις σχετικά με το ότι οι δύο μορφές για λήψη από το στόμα δεν μπορούν απλά να εναλλάσσονται χρησιμοποιώντας την ίδια δόση. Το Noxafil, ένα φάρμακο για σοβαρές μυκητιασικές λοιμώξεις, είναι διαθέσιμο για από του στόματος χρήση με …

Διαβάστε Περισσότερα

Προσοχή: Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε ΑΝΑΚΛΗΣΗ 4 προϊόντων

ΕΟΦ

ΑΝΘΡΩΠΙΝΑ Σύμφωνα με την ανάρτηση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) εδώ: ΘΕΜΑ: Ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος YONDELIS Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Pharma Mar SA, Spain ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Την ανάκληση των παρτίδων 16016 και 16047 του φαρμακευτικού προϊόντος YONDELIS 0.25mg/vial, κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση, λόγω εμφάνισης γυάλινου σωματιδίου σε …

Διαβάστε Περισσότερα

Προσοχή! ΑΝΑΚΛΗΣΗ 3 προϊόντων ανακοίνωσε Ο ΕΟΦ

ΕΟΦ

ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ 1.Σύμφωνα με την ανάρτηση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) εδώ: Για να δείτε τον Πίνακα πατήστε: εδώ ΘΕΜΑ: Ανάκληση παρτίδων των προϊόντων Target Detachable Coils Κατασκευαστής: Stryker Neurovascular, USA Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος: Stryker France S.A.S. Διανομέας στην Ελλάδα: Stryker Hellas LLC ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Την ανάκληση των παρτίδων του συνημμένου πίνακα του ιατροτεχνολογικού προϊόντος …

Διαβάστε Περισσότερα

Προσοχή! Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε ανάκληση 5 προϊόντων

ΕΟΦ

ΑΝΘΡΩΠΙΝΑ Ειδικότερα σύμφωνα με την ανάρτηση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) εδώ: ΘΕΜΑ: Ανάκληση παρτίδας προϊόντος αίματος Human Albumin Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Baxalta Greece (Baxter Hellas ΕΠΕ) ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Την ανάκληση της παρτίδας PAA1P102-AA (exp.30-9-2017) του προϊόντος αίματος HUMAN ALBUMIN 200G/L BAX. 50ML, διότι η εισφορά πλάσματος που χρησιμοποιήθηκε για την παραγωγή του …

Διαβάστε Περισσότερα
error: